头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

蓝月亮新战袍发布！阿圭罗演绎曼城主场球衣

北京，2024年6月14日讯 备战新赛季的英超豪门曼城俱乐部，今日官方发布了球队2024-25赛季的主场球衣。蓝月亮传奇球星塞尔希奥-阿圭罗担任模特，演绎了这套全新的战袍。

新赛季主场球衣延续了曼城经典的蓝色基调，辅以白色的装饰。 球衣正面印有白色的赞助商logo，胸口的曼城队徽则采用了金色和白色的设计。球衣背面印有球员姓名和号码，号码采用白色字体。

球衣的细节设计也颇具亮点。 球衣领口和袖口均有白色的装饰，领口内侧印有曼城俱乐部的座右铭“Progress Through Unity”（团结一致，勇往直前）。球衣下摆印有曼城俱乐部的成立年份“1880”。

阿圭罗作为曼城历史上最伟大的球员之一，此次为新赛季主场球衣担任模特，也具有重要的象征意义。 他在曼城效力期间，为球队夺得了多项荣誉，包括5次英超冠军、6次联赛杯冠军和1次足总杯冠军。

新赛季主场球衣的发布，也预示着曼城将以全新的姿态迎接新赛季的挑战。 在主教练瓜迪奥拉的率领下，曼城将继续向各项冠军发起冲击。

以下是一些曼城新赛季主场球衣的细节：

• 颜色：蓝色主色调，白色装饰
• 胸口赞助商logo：白色
• 曼城队徽：金色和白色
• 球员姓名和号码：白色
• 领口和袖口装饰：白色
• 领口内侧印有曼城俱乐部的座右铭“Progress Through Unity”
• 球衣下摆印有曼城俱乐部的成立年份“1880”

曼城新赛季主场球衣将于各大官方渠道发售，喜欢这套球衣的球迷可以前往购买。 让我们期待曼城在新赛季穿着这套全新的战袍，取得更加优异的成绩！